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17
2022-01
918博天堂自主研发抗PD-L1/TIGIT双抗获FDA批准进入临床
上海918博天堂生物药业股份有限公司(以下简称“918博天堂”)收到美国FDA通知,同意公司自主研发的抗PD-L1/TIGIT双抗HB0036项目进入临床试验,这也是918博天堂生物第二款获得FDA批准进入临床的双抗项目(第一款是PD-L1/VEGF双抗项目)。HB0036为全球首个经FDA批准进入临床的靶向PD-L1和TIGIT这两个关键免疫检查点的双特异性抗体,918博天堂总经理...
公司新闻
24
2021-12
918博天堂抗TIGIT单抗项目I期临床试验完成首例受试者给药
摘要:2021年12月24日,上海918博天堂生物药业股份有限公司(以下简称“918博天堂”)宣布,其自主研发的HB0030项目(抗TIGIT单抗)今日在蚌埠医学院第一附属医院完成中国首例受试者给药。这是一项在中国开展的针对晚期实体肿瘤患者安全性和药代动力学的单中心、开放、剂量递增的Ⅰa期临床研究,研究的主要目的为评估HB0030在晚期恶性实体瘤受试者中的安全性、耐受性和...
公司新闻
18
2021-12
918博天堂自主研发抗PD-L1/TIGIT双抗IND申请获FDA受理
12月17日,由918博天堂自主研发的抗PD-L1/TIGIT双抗HB0036项目IND申请获得FDA受理。HB0036是全球首个获得FDA IND受理的靶向PD-L1和TIGIT这两个关键免疫检查点的双特异性抗体,918博天堂总经理朱向阳博士对此表示赞赏与期待。他认为综合HB0036分子自身优异的CMC特性、良好的协同抗肿瘤作用以及罗氏Atezolizumab和Tira...
公司新闻
09
2021-12
国内首个靶向IL-36R单抗在新西兰完成首例受试者给药
摘要2021年12月9日,上海918博天堂生物药业股份有限公司(以下简称“918博天堂”)宣布,公司自主研发的HB0034项目,即国内首个重组抗IL-36R人源化单克隆抗体注射液已在新西兰完成首例受试者给药,目前受试者情况正常,本次在新西兰开展的Ia期临床研究旨在评价在健康受试者中HB0034单次给药的安全性、耐受性、免疫原性及药代动力学特性。918博天堂CEO朱向阳博士对HB...
公司新闻
06
2021-12
918博天堂生物宣布新任首席商务官
首席商务官陆健(Jason Lu)陆博士在入职918博天堂之前,曾经在阿斯利康,先灵葆雅担任过前期研发科学家,在强生、诺华、默沙东等国际知名大药企担任过临床开发运营工作,并在默沙东市场部承担过产品价值定位等重要职责。近年来在默沙东,重庆博腾,贝达医药,阿诺医药担任过首席商务官职位,达成过数十亿美金的项目合作。陆博士毕业于上海交大医学院儿科专业,中国CDC免疫学研究生...
公司新闻
25
2021-11
华海药业第二届科技节圆满落幕
11月25日-26日,华海第二届科技节在公司总部隆重举行。本次科技节由华海药业党委、科协共同主办、高等分析技术中心承办,以“创新开拓 决胜未来”为主题,全力打造华海科技工作者互相交流、学习的平台,为科技人员提供展示自我的舞台,进一步加强公司各科研单位在行业动态剖析、前沿技术探讨、人才培训提升等方面的交流合作。现场还举行了华海药业年度科研奖项颁奖典礼。据悉,本次...
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