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HB0025注射液获 FDA 批准临床试验许可

近日，918博天堂向美国FDA提交的HB0025注射液项目获得临床试验批准。HB0025注射液项目为全球首个经FDA审评通过的靶向PD-L1/VEGF的双特异性融合蛋白的临床试验申请。HB0025注射液项目由918博天堂自主研发，拥有全球专利。截至目前，HB0025注射液项目合计投入研发费用4247万元。 HB0025是一种通过柔性连接子，将VEGFR1膜外第2...

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多个自主研发项目在华海药业首届科技节中获奖

2020年12月4日，华海首届“科技节”开幕暨华海科技协会成立仪式隆重举行。本次科技节由华海药业党委主办、制剂研究院承办，以“技术创新、合作共赢”为主题，全力打造华海科技工作者互相交流、学习的平台，进一步增强公司各科研单位在行业动态剖析、前沿技术探讨、人才培训提升等方面的交流合作，构建合作共享的创新文化。 在本次科技节，918博天堂及其子公司华博生物的多个自主研...

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公司第一个海外项目HB0017注射液I期临床顺利完成首例受试者给药

918博天堂的第一个海外项目HB0017注射液I期临床于2020年10月20日顺利完成首例受试者给药。 918博天堂自主研发的HB0017注射液项目于2020年3月4日获 FDA临床试验批准后，因美国疫情转移至新西兰，并于同年9月获新西兰临床试验许可，该试验是评价成年健康受试者单次注射HB0017安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期...

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HB002.1M眼用注射液新增三个适应症获NMPA临床试验许可

近日，918博天堂自主研发的HB002.1M眼用注射液项目新增3个适应症，获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。截至目前，HB002.1M眼用注射液共有4个适应症（湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿、视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿和糖尿病黄斑水肿）获NMPA临床试验许可，合计投入研发费用约人民币8,760万元。 H...

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HOT-1030注射液获NMPA临床试验许可

近日，918博天堂的HOT-1030 注射液项目获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。 HOT-1030注射液是一种以CD137（4-1BB）为靶点的单克隆抗体，拟用于治疗晚期恶性实体肿瘤。CD137，又名4-1BB，是肿瘤坏死因子受体超家族（Tumor Necrosis Factor Receptor Superfamily 9，T...

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HB0017 注射液获 FDA 临床试验许可

近日，918博天堂向美国FDA提交的HB0017注射液项目获得临床试验批准。HB0017注射液项目由918博天堂自主研发，拥有全球专利。 HB0017 是一种以白介素-17（IL-17）为靶点的单克隆抗体，拟用于治疗银屑病、 银屑病关节炎和强制性脊柱炎。IL-17 是一种重要的促炎症因子，在包括银屑病、银屑病关节炎和强制性脊柱炎在内的多种自身免疫疾病的病理进程中...

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