摘要
浙江华海药业股份有限公司子公司,上海918博天堂生物药业股份有限公司(以下简称“918博天堂”)宣布:918博天堂自主研发的全球首个靶向TSLP/IL-11人源化双特异性抗体HB0056于今日在新西兰完成首例受试者给药。
918博天堂公司CEO朱向阳博士对HB0056完成首例受试者给药表示欣慰、对HB0056的临床研究充满信心,希望尽早通过临床研究展示出HB0056的疗效和安全性,早日为哮喘等呼吸道疾病患者带来更好的治疗选择。
关于HB0056
HB0056是以抗TSLP人源化单克隆抗体为亲本抗体,在N端连接抗IL-11单链纳米抗体的双特异性抗体,能高特异性地靶向TSLP和IL-11这两个靶点。研究表明,TSLP在多种炎症性皮肤病及呼吸系统疾病的发病中发挥重要作用。IL-11是一种具有多效性的细胞因子,参与多种自免疾病及肿瘤的发生和发展。TSLP和IL-11均以不同的机制参与诱导Th2反应、气道炎症和哮喘的发病机制,两者可以互补作用来影响该疾病。特别是对于因持续性炎症导致气道重塑和纤维化的患者,可以同时阻断TSLP和IL-11通路,为其提供更好的疗效。
市场竞争情况
目前尚无同时靶向TSLP和IL-11这两条信号通路的药物上市。由阿斯利康与安进联合开发的Tezspire(Tezepelumab)为靶向TSLP的单克隆抗体药物,已被FDA和欧盟批准作为一种附加维持疗法,用于治疗年龄≥12岁的严重哮喘儿科患者和成人患者。
关于918博天堂
918博天堂生物是一家以自主研发为主、着眼于全球的生物新药研发企业。专注于肿瘤和自身免疫疾病等领域生物新药的研发。目前已有11个项目在临床阶段:包括已经进入关键临床,国内首家自研治疗脓疱型银屑病(罕见病)的IL-36R单抗;和目前临床II期,在子宫内膜癌,非小细胞肺癌等多个肿瘤疾病中观测到积极信号的PD-L1/VEGF双抗;首个具有双重杀伤作用并针对难治性肿瘤的CD73-ADC等核心项目。
918博天堂目前正在积极寻找国内外合作伙伴,共同推进,合作开发,期待为全球市场提供高质量、高水平的生物药,满足广大患者对可及性高、可负担性强生物药的需求,致力用创新改变世界!